Uudised

Puhasruumid kuuluvad eripiirkondade rühma, millel on erinõuded infrastruktuurile, keskkonnaseirele, personali pädevusele ja hügieenile.Autor: Dr. Patricia Sitek, CRK omanik
Kontrollitud keskkondade osakaalu kasv kõigis tööstuse sektorites tekitab tootmispersonalile uusi väljakutseid ning nõuab seetõttu juhtkonnalt uute standardite juurutamist.
Erinevad andmed näitavad, et enam kui 80% mikroobide intsidentidest ja tolmu puhtuse ületustest on põhjustatud töötajate viibimisest ja tegevusest puhasruumis. Tegelikult võib lähtematerjalide ja seadmete allaneelamine, asendamine ja käsitsemine põhjustada suurte osakeste eraldumist, mis võib viia bioloogiliste mõjurite kandumiseni naha pinnalt ja materjalidest keskkonda. Lisaks on puhasruumi toimimisele suur mõju sellistel seadmetel nagu tööriistad, puhastusvahendid ja pakkematerjalid.
Kuna puhasruumis on suurim saasteallikas inimene, on oluline küsida, kuidas tõhusalt vähendada elusate ja elutute osakeste levikut, et inimeste puhastesse ruumidesse viimisel vastaks ISO 14644 nõuetele.
Spetsiaalsete riiete kasutamine takistab osakeste ja mikroobsete mõjurite levikut töötaja keha pinnalt ümbritsevasse tootmispiirkonda.
Kõige olulisem tegur saaste leviku tõkestamisel puhasruumis on puhtusklassile vastava puhastusruumi riietuse valik. Käesolevas väljaandes keskendume ISO 8/D ja ISO 7/C klassidele vastavatele korduvkasutatavatele riietele, kirjeldades nõudeid materjalidele, pinna hingavusele ja eridisainile.
Enne puhaste ruumide riiete nõuete vaatamist käsitleme aga lühidalt põhinõudeid ISO8/D ja ISO7/C puhasruumi klassi töötajatele.
Esiteks, selleks, et tõhusalt vältida saasteainete sattumist puhastuppa, tuleks igas puhasruumis välja töötada ja rakendada üksikasjalik SOP (standardne tööprotseduur), mis kirjeldab organisatsiooni puhasruumi toimimise põhiprintsiipe. Sellised protseduurid peaksid olema kirjutatud, rakendatud, mõistetavad ja järgitavad kasutaja emakeeles. Sama oluline tööks ettevalmistamisel on kontrollitavas piirkonnas toimingute tegemise eest vastutavate isikute asjakohane väljaõpe, samuti nõue viia läbi asjakohane tervisekontroll, võttes arvesse töökohal tuvastatud ohte. Töötajate käte puhtuse pisteline kontroll, nakkushaiguste testimine ja isegi regulaarne hammaste kontroll on vaid mõned "rõõmud", mis ootavad neid, kes alles alustavad puhastusruumides tööd.
Puhasruumi sisenemine toimub läbi vestibüüli, mis on projekteeritud ja varustatud nii, et oleks välistatud ristsaastumine, eriti sissetuleva inimese teel. Olenevalt tootmistüübist liigitame lukud või lisame puhastusruumidesse aerodünaamilised lukud vastavalt kasvavatele puhtusklassidele.
Kuigi ISO 14644 standard seab ISO 8 ja ISO 7 puhtusklassidele üsna leebed nõuded, on saastetõrje tase siiski kõrge. Seda seetõttu, et tahkete osakeste ja mikrobioloogiliste saasteainete kontrollpiirid on väga kõrged ning on lihtne jätta mulje, et saaste on alati kontrolli all. Seetõttu on tööks õige riietuse valimine nii oluline osa teie saastetõrjeplaanist, mis vastab ootustele mitte ainult mugavuse, vaid ka konstruktsiooni, materjali omaduste ja hingavuse osas.
Spetsiaalse riietuse kasutamine takistab osakeste ja mikroobsete mõjurite levikut töötajate kehapindadelt ümbritsevatesse tootmispiirkondadesse. Puhasruumide rõivaste valmistamisel kasutatakse kõige sagedamini polüestrit. See on tingitud asjaolust, et materjal on kõrge tolmukindlusega ja samal ajal täiesti hingav. Oluline on märkida, et polüester on tunnustatud materjal kõrgeima ISO puhtusklassi jaoks vastavalt Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokolli nõuetele.
Süsinikkiudu kasutatakse lisandina polüestrist puhaste ruumide riietes, et pakkuda täiendavaid antistaatilisi omadusi. Tavaliselt kasutatakse neid kogustes, mis ei ületa 1% materjali kogumassist.
Huvitav on see, et riiete värvi valik vastavalt puhtusklassile, kuigi see ei pruugi otseselt mõjutada saastejärelevalvet, võimaldab hoida töödistsipliini ja jälgida töötajate tegevust puhastusalal.
Vastavalt standardile ISO 14644-5:2016 ei tohi puhaste ruumide riietus mitte ainult töötaja kehast osakesi kinni püüda, vaid sama oluline on olla hingav, mugav ja purunematu.
ISO 14644 5. osa (lisa B) annab täpsed soovitused funktsiooni, valiku, materjali omaduste, sobivuse ja viimistluse, termilise mugavuse, pesemis- ja kuivatamisprotsesside ning rõivaste ladustamisnõuete kohta.
Selles väljaandes tutvustame teile levinumaid puhaste ruumide rõivatüüpe, mis vastavad standardi ISO 14644-5 nõuetele.
On oluline, et ISO 8 klassi rõivad (mida tavaliselt nimetatakse pidžaamadeks), nagu ülikond või rüü, oleksid valmistatud polüestrist, millele on lisatud süsinikkiudu. Pea kaitsmiseks kasutatavad peakatted võivad olla ühekordselt kasutatavad, kuid sageli vähendavad nende funktsionaalsust mehaaniliste vigastuste tõttu. Siis tasuks mõelda korduvkasutatavate kaante peale.
Rõivaste lahutamatuks osaks on jalatsid, mis peavad sarnaselt rõivastele olema valmistatud materjalidest, mis on mehaaniliselt vastupidavad ja vastupidavad saasteainete eraldumisele. Tavaliselt on selleks kummi või muu sarnane materjal, mis vastab ISO 14644 nõuetele.
Olenemata sellest, kui riskianalüüs näitab, et vahetusprotseduuri lõpus kantakse kaitsekindaid, et minimeerida saasteainete levikut töötaja kehalt tootmisalale.
Pärast kasutamist saadetakse korduvkasutatavad riided puhtasse pesu, kus need pestakse ja kuivatatakse ISO klassi 5 tingimustes.
Rõivaste järelsteriliseerimine ei ole ISO 8 ja ISO 7 klasside tõttu vajalik – riided pakitakse ja saadetakse kasutajale kohe pärast kuivamist.
Ühekordselt kasutatavaid riideid ei pesta ega kuivata, seega tuleb need utiliseerida ja organisatsioonil peab olema jäätmepoliitika.
Korduvkasutatavaid rõivaid võib kasutada 1-5 päeva, olenevalt sellest, mis on pärast riskianalüüsi saastetõrjeplaanis kehtestatud. Oluline on meeles pidada, et maksimaalset rõivaste ohutu kasutamise aega ei tohiks ületada, eriti tootmispiirkondades, kus on vaja mikrobioloogilise saastatuse kontrolli.
Õige valiku ISO 8 ja ISO 7 rõivad võivad tõhusalt blokeerida mehaaniliste ja mikrobioloogiliste saasteainete edasikandumise. Selleks on aga vaja läbi viia tootmispiirkonna riskianalüüs, töötada välja saastetõrjeplaan ning rakendada süsteem läbi vastava töötajate koolituse, viidates ISO 14644 nõuetele.
Isegi parimad materjalid ja parimad tehnoloogiad ei ole täielikult tõhusad, kui organisatsioonil pole sisemisi ja väliseid koolitussüsteeme, mis tagavad piisava teadlikkuse ja vastutuse saastetõrjeplaanide järgimise eest.
See veebisait salvestab veebisaidi funktsionaalsuse, sealhulgas analüüsi ja isikupärastamise jaoks andmeid, nagu küpsised. Seda saiti kasutades nõustute automaatselt meie küpsiste kasutamisega.