Uudised

Puhasruumid on rühm erirajatisi, millel on erinõuded infrastruktuurile, keskkonnaseirele, personali suutlikkusele ja hügieenile. Autor: Dr Patricia Sitek, CRK omanik
Kontrollitud keskkondade kasvav kohalolek kõigis tööstuse valdkondades tekitab tootmispersonalile uusi väljakutseid ja seega ka juhtkonna ootusi uute standardite rakendamiseks.
Erinevad andmed näitavad, et enam kui 80% mikroobsete intsidentide ja tolmu ületamise põhjustest on töötajate viibimine puhastes ruumides ja nende tegevus. Tõepoolest, tooraine ja seadmete sissepääs, asendamine ja käitlemine võib põhjustada suures koguses osakeste eraldumist, mille tulemuseks on bioloogiliste mõjurite kandumine nahapindadelt ja materjalidelt keskkonda. Lisaks mõjutavad puhasruumi funktsionaalsust oluliselt ka seadmed, nagu tööriistad, puhastusvahendid ja pakkematerjalid.
Kuna töötajad on puhasruumides suurim saasteallikas, on oluline küsida, kuidas tõhusalt vähendada elusate ja elutute osakeste levikut, et see vastaks ISO 14644 nõuetele töötajate liikumisel puhasruumi.
Kandke sobivat riietust, et vältida osakeste ja mikroobide levikut töötajate kehapindadelt ümbritsevasse tööpiirkonda.
Kõige olulisem tegur saaste leviku tõkestamisel puhastes ruumides on puhtuse tasemele vastava puhastusruumi riietuse valik. Selles väljaandes keskendume korduvkasutatavatele rõivastele, mis on hinnatud ISO 8/D ja ISO 7/C, kirjeldades nõudeid materjalidele, pinna hingavusele ja spetsiifilisele disainile.
Enne puhaste ruumide riiete nõuete vaatamist käsitleme aga lühidalt põhilisi ISO8/D ja ISO7/C puhasruumi personalinõudeid.
Esiteks, saaste leviku tõhusaks tõkestamiseks puhasruumis on vaja igas puhasruumis välja töötada ja rakendada üksikasjalik SOP (Standard Operating Procedure), mis kirjeldab puhta ruumi toimimise põhiprintsiipe organisatsioonis. Sellised protseduurid peavad olema kirjutatud, rakendatud, mõistetavad ja järgitavad kasutaja emakeeles. Ettevalmistamisel on oluline ka kontrolliala käitamise eest vastutavate töötajate asjakohane väljaõpe, samuti nõue viia läbi asjakohane arstlik läbivaatus, võttes arvesse töökohal tuvastatud ohte. Juhuslik töötajate käte puhtuse kontrollimine, nakkushaiguste testimine ja isegi regulaarsed hammaste kontrollid on vaid mõned "lõbusad", mis puhasruumi uusi tulijaid ees ootavad.
Puhasruumi sisenemine toimub õhuluku kaudu, mis on konstrueeritud ja varustatud ristsaastumise vältimiseks, eriti mööda sisenemisteed. Olenevalt tootmistüübist jagame õhulukud vastavalt kasvavale puhtusastmele või lisame puhastusruumidesse dušiõhulukud.
Kuigi standardil ISO 14644 on ISO 8 ja ISO 7 puhtustasemete osas üsna leebemad nõuded, on saastetõrje tase siiski kõrge. Põhjus on selles, et tahkete osakeste ja mikroobsete saasteainete regulatiivsed piirmäärad on nii kõrged, et on lihtne jätta mulje, et jälgime pidevalt reostust. Seetõttu on tööks õige riietuse valimine niivõrd oluline osa saastetõrjeplaanist, mis vastab mitte ainult mugavuse, vaid ka disaini, materjali ja hingavuse ootustele.
Kaitseriietuse kasutamine võib takistada osakeste ja mikroobide levikut töötajate kehapindadelt ümbritsevasse tööpiirkonda. Puhasruumide rõivaste valmistamisel kasutatakse kõige sagedamini polüestrit. Selle põhjuseks on asjaolu, et materjal on väga tolmukindel ja samal ajal täielikult hingav. Oluline on märkida, et polüester on tunnustatud materjal, millel on kõrgeim ISO puhtusaste, nagu nõuab Fraunhoferi Instituudi CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokoll.
Süsinikkiudu kasutatakse lisandina polüestrist puhaste ruumide rõivaste tootmisel, et pakkuda täiendavaid antistaatilisi omadusi. Nende kogus ei ületa tavaliselt 1% materjali kogumassist.
Huvitav on see, et kuigi riiete värvi valimine puhtuse taseme alusel ei pruugi saastumise jälgimist otseselt mõjutada, võib see parandada töödistsipliini ja jälgida töötajate tegevust puhasruumis.
Vastavalt standardile ISO 14644-5:2016 ei pea puhaste ruumide riietus mitte ainult töötajate kehaosakesi kinni hoidma, vaid sama oluline on olla hingav, mugav ja killunemiskindel.
ISO 14644 5. osa (lisa B) annab täpsed juhised funktsionaalsuse, valiku, materjali omaduste, sobivuse ja viimistluse, termilise mugavuse, pesemis- ja kuivatusprotsesside ning rõivaste ladustamisnõuete kohta.
Selles väljaandes tutvustame teile levinumaid puhaste ruumide rõivatüüpe, mis vastavad standardi ISO 14644-5 nõuetele.
Oluline on märkida, et ISO 8 klassifikatsiooniga rõivad (mida sageli nimetatakse pidžaamadeks) peavad olema valmistatud süsinikkiuga infusiooniga polüestrist, nagu ülikond või rüü. Pea kaitsmiseks kasutatavad mütsid võivad olla ühekordselt kasutatavad, kuid nende funktsionaalsus on sageli mehaaniliste vigastuste tõttu vähenenud. Siis tasuks mõelda korduvkasutatavale kaanele.
Rõivaste lahutamatuks osaks on jalanõud, mis, nagu rõivad, peavad olema valmistatud materjalidest, mis on mehaaniliselt vastupidavad ja vastupidavad mustuse eraldumisele. Tavaliselt kummist või samaväärsest materjalist, mis vastab ISO 14644 nõuetele.
Igal juhul, kui riskianalüüs näitab, et riietumisprotseduuri lõpus kantakse kaitsekindaid, et minimeerida saaste levikut töötaja kehalt tööpiirkonda.
Pärast kasutamist saadetakse korduvkasutatavad riided puhtasse pesumaja, kus neid pestakse ja kuivatatakse ISO klassi 5 tingimustes.
Kuna ISO klassid 8 ja ISO 7 ei nõua riiete järelsteriliseerimist, pakitakse rõivad ja saadetakse kasutajale kohe pärast kuivatamist.
Ühekordselt kasutatavaid riideid ei ole vaja pesta ja kuivatada, seega on vaja neid käsitseda ja kehtestada organisatsiooni sees jäätmekäitluspoliitika.
Korduvkasutatavaid riideid võib kasutada 1–5 päeva, olenevalt sellest, mis on pärast riskianalüüsi saastetõrjeplaanis välja töötatud. Oluline on meeles pidada, et ei tohi ületada maksimaalset aega, mille jooksul rõivaid saab ohutult kasutada, eriti tootmispiirkondades, kus on vaja mikroobse saastumise kontrolli.
Korralikult valitud rõivad, mis vastavad ISO 8 ja ISO 7 standarditele, võivad tõhusalt blokeerida mehaaniliste ja mikrobioloogiliste saasteainete edasikandumise. See aga eeldab ISO 14644 nõuetele viitamist, tootmispiirkonna ohuanalüüsi läbiviimist, saastetõrjeplaani väljatöötamist ja süsteemi rakendamist koos vastava töötajate väljaõppega.
Isegi parimad materjalid ja parim tehnoloogia ei ole täielikult tõhusad, kui organisatsioonis ei ole sisse seatud sise- ja väliskoolitussüsteeme, mis tagavad, et reostustõrjeplaanist kinnipidamisel kujuneb välja asjakohane teadlikkuse ja vastutuse tase.